¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°¡°¡ ´Ü±â°£¿¡ Æøµî°ú ±Þ¶ôÀ» ¹Ýº¹Çϸç ÅõÀÚÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ½À´Ï´Ù. °Å·¡·®ÀÌ ½Ã°¡ÃѾ×À» ¶Ù¾î³ÑÀ» Á¤µµ·Î Æø¹ßÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀϱî¿ä? ´Ü¼øÇÑ Å׸¶ÁÖÀÏÁö, ¾Æ´Ï¸é Àå±â ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÎÁö Áö±Ý ÇÙ½É ³»¿ëÀ» È®ÀÎÇØº¸¼¼¿ä.
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ¾î¶² ±â¾÷Àΰ¡?
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â 1959³â ¼³¸³µÈ »ý¹°¼ÒÀç ±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î ±¹³» ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ½ÇÇ赿¹° »çÀ° ½Ã¼³À» º¸À¯Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ½ÇÇ赿¹° °ø±Þ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó Á¦°ø, ÀÇ·áÀåºñ »ç¾÷, ¹ß¸ðÁ¦ ½Å¾à ¿¬±¸, CRO »ç¾÷ µîÀ» ¿î¿µÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ Charles River Laboratories¿ÍÀÇ ±â¼ú Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý¹°ÀÚ¿øÀ» »ý»êÇϰí ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ °æÀï·ÂÀ¸·Î Æò°¡µË´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ Àü¹Ý¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ±âÃÊ ¿¬±¸ ±â¹ÝÀ» Á¦°øÇÏ´Â ±â¾÷À̶ó´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÃÖ±Ù ÁÖ°¡ ±Þµî ¹è°æÀº ¹«¾ùÀϱî?
ÃÖ±Ù ¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ½ÃÀå¿¡¼ Æø¹ßÀûÀÎ °Å·¡·®À» ±â·ÏÇϸç ÅõÀÚÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ƯÁ¤ ½Ã±â¿¡´Â ÇÏ·ç °Å·¡·®ÀÌ 4õ¸¸ ÁÖ¸¦ ³Ñ¾î¼¸ç ÄÚ½ºÇÇ °Å·¡·® 1À§¸¦ ±â·ÏÇϱ⵵ Çß½À´Ï´Ù.
°Å·¡´ë±Ý ¿ª½Ã ½Ã°¡ÃѾ×À» Å©°Ô ¿ôµµ´Â ¼öÁØÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ¸é¼ ´Ü±â ¼ö±ÞÀÌ ÁýÁߵƽÀ´Ï´Ù. Ưº°ÇÑ ½Å±Ô °ø½Ã°¡ ¾ø¾úÀ½¿¡µµ ¹ÙÀÌ¿À Å׸¶ Àü¹ÝÀÇ °¼¼¿Í ±â¼úÀû ¹Ýµî, ÅõÀڽɸ® °³¼±ÀÌ µ¿½Ã¿¡ ÀÛ¿ëÇÑ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µË´Ï´Ù.
| Ç׸ñ | ³»¿ë |
|---|---|
| ¼³¸³¿¬µµ | 1959³â |
| ÁÖ¿ä »ç¾÷ | ½ÇÇ赿¹°, CRO, ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸ |
| ÇÙ½É °æÀï·Â | ±¹³» ÃÖ´ë±Þ ½ÇÇ赿¹° ½Ã¼³ |
| ±â¼ú Çù·Â | Charles River Laboratories |
| ÃÖ±Ù À̽´ | ÁÖ½Ä º´ÇÕ ÃßÁø |
| ÁÖ¿ä º¯¼ö | ½ÇÀû °³¼± ¿©ºÎ |
ÁÖ½Ä º´ÇÕÀÌ ÀǹÌÇÏ´Â °Í
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù ÁÖ½Ä º´ÇÕ °èȹÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¸ç ½ÃÀåÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÁÖ½Ä º´ÇÕÀº ´Ü¼øÈ÷ ÁÖ°¡¸¦ ³ôÀÌ´Â ÀÛ¾÷ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÀûÁ¤ À¯ÅëÁÖ½Ä ¼ö¸¦ À¯ÁöÇϰí ÁÖ°¡ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ Àü·«Àû ¼±ÅÃÀ¸·Î º¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
ƯÈ÷ Àú°¡ÁÖ Æ¯¼º»ó ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °úµµÇÑ º¯µ¿¼ºÀ» ÁÙÀÌ°í ±â¾÷ À̹ÌÁö¸¦ °³¼±ÇÏ´Â È¿°úµµ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÅõÀÚÀÚ ÀÔÀå¿¡¼´Â ±â¾÷ÀÌ Àå±âÀûÀÎ °¡Ä¡ ȸº¹ ÀÇÁö¸¦ º¸¿©ÁÖ´Â ½ÅÈ£·Î ÇØ¼®µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
FDA ÀÎÁõ ÀÎÇÁ¶óÀÇ °¡Ä¡
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ¹Ì±¹ FDA ±âÁØÀÇ GLP ÀÎÁõ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸¿Í ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ °æÀï·ÂÀ¸·Î Æò°¡µË´Ï´Ù.
±¹³»¿Ü Á¦¾à»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÌ ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ½ÇÇ赿¹°°ú ºñÀÓ»ó½ÃÇè ¼ºñ½º¸¦ ÇÊ¿ä·Î Çϱ⠶§¹®¿¡ °ü·Ã ÀÎÇÁ¶ó´Â ²ÙÁØÇÑ ¼ö¿ä°¡ Á¸ÀçÇÕ´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ¼ºÀå°ú ÇÔ²² ¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¿ªÇÒµµ È®´ëµÉ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.
½ÇÀûÀº ¾ÆÁ÷ ¾Æ½¬¿î ÀÌÀ¯
±àÁ¤ÀûÀÎ »ç¾÷ ±â¹Ý¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ½ÇÀûÀº ¾ÆÁ÷ °³¼±ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÔ´Ï´Ù. ÃÖ±Ù ¼ö³â°£ ¸ÅÃâÀº 280¾ï~300¾ï ¿ø ¼öÁØÀ» À¯ÁöÇϰí ÀÖÁö¸¸ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ÀûÀÚ°¡ À̾îÁö°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ Ư¼º»ó ¿¬±¸°³¹ß ºñ¿ë ºÎ´ãÀÌ Å©°í ¼º°ú°¡ ³ª¿À±â±îÁö ½Ã°£ÀÌ ¿À·¡ °É¸³´Ï´Ù. µû¶ó¼ ÁÖ°¡°¡ ´Ü±âÀûÀ¸·Î ±ÞµîÇÏ´õ¶óµµ ½ÇÀûÀÌ µÞ¹ÞħµÇÁö ¾Ê´Â´Ù¸é Áö¼ÓÀûÀÎ »ó½Â¿¡´Â ÇѰ谡 ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÅõÀÚÀÚ ÀÔÀå¿¡¼´Â °Å·¡·®°ú Å׸¶¼º Àç·áº¸´Ù ½ÇÀû °³¼± ¿©ºÎ¸¦ ´õ Áß¿äÇÏ°Ô »ìÆìº¼ Çʿ䰡 ÀÖ½À´Ï´Ù. °á±¹ Àå±âÀûÀ¸·Î´Â ±â¾÷ÀÇ ¼öÀͼºÀÌ ÁÖ°¡¸¦ °áÁ¤Çϱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù.
±â¼úÀû ºÐ¼®À¸·Î º¸´Â Àü¸Á
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ÇѶ§ ¿¬Áß ÃÖÀú°¡ ¼öÁرîÁö Ç϶ôÇßÁö¸¸ ´ë·® °Å·¡¸¦ µ¿¹ÝÇϸç ÁÖ¿ä À̵¿Æò±Õ¼±À» µ¹ÆÄÇÏ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â ±â¼úÀû °üÁ¡¿¡¼ Ãß¼¼ Àüȯ °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ½ÅÈ£·Î ÇØ¼®µÇ±âµµ ÇÕ´Ï´Ù.
´Ù¸¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ´Â º¯µ¿¼ºÀÌ Å« ¾÷Á¾À̱⠶§¹®¿¡ ±â¼úÀû ¹Ýµî¸¸À¸·Î Àå±â »ó½ÂÀ» ´ÜÁ¤Çϱâ´Â ¾î·Æ½À´Ï´Ù. ÇâÈÄ °Å·¡·® À¯Áö ¿©ºÎ¿Í ½ÇÀû °³¼± °¡´É¼ºÀ» ÇÔ²² È®ÀÎÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
ÅõÀÚ ½Ã ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÒ ¸®½ºÅ©
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ƯÀ¯ÀÇ ³ôÀº ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ½Å¾à °³¹ß ÀÏÁ¤ Áö¿¬, ¿¬±¸°³¹ß ½ÇÆÐ, ½ÇÀû ºÎÁø µîÀº ¾ðÁ¦µçÁö ÁÖ°¡ º¯µ¿¼ºÀ» Ű¿ï ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¶ÇÇÑ ´Ü±â ¼ö±Þ¿¡ ÀÇÇØ ¿òÁ÷ÀÌ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Æ Å׸¶ÁÖ ¼º°ÝÀÌ °ÇØÁú ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ ¹«¸®ÇÑ Ãß°Ý ¸Å¼öº¸´Ù´Â ±â¾÷ÀÇ º»ÁúÀû °¡Ä¡¿Í À繫 »óŸ¦ ÇÔ²² ºÐ¼®ÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°¡ Àü¸Á Á¤¸®
¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹³» ÃÖ´ë±Þ ½ÇÇ赿¹° ÀÎÇÁ¶ó¿Í ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸ ȯ°æÀ» °®Ãá ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ÁÖ½Ä º´ÇÕ°ú ¹ÙÀÌ¿À Å׸¶ °¼¼·Î ´Ü±âÀûÀÎ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖÀ¸¸ç °Å·¡·®µµ Å©°Ô Áõ°¡Çß½À´Ï´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ½ÇÀû ÀûÀÚ°¡ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡Àº ¿©ÀüÈ÷ ºÎ´ã ¿ä¼ÒÀÔ´Ï´Ù. ÇâÈÄ ½ÇÀû °³¼±°ú ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú°¡ È®Àεȴٸé ÀçÆò°¡ °¡´É¼ºÀÌ Á¸ÀçÇÏÁö¸¸, ÅõÀÚ ½Ã¿¡´Â ³ôÀº º¯µ¿¼º¿¡ ´ëÇÑ ´ëºñ°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
Q&A
Q1. ¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À´Â ¾î¶² »ç¾÷À» Çϳª¿ä?
½ÇÇ赿¹° °ø±Þ, CRO »ç¾÷, ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó Á¦°ø, ÀÇ·áÀåºñ »ç¾÷ µîÀ» ¿î¿µÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
Q2. ÃÖ±Ù ÁÖ°¡°¡ ±ÞµîÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä?
¹ÙÀÌ¿À Å׸¶ °¼¼¿Í °Å·¡·® ±ÞÁõ, ±â¼úÀû ¹ÝµîÀÌ ÁÖ¿ä ¿øÀÎÀ¸·Î ºÐ¼®µË´Ï´Ù.
Q3. ÁÖ½Ä º´ÇÕÀº È£ÀçÀΰ¡¿ä?
ÁÖ°¡ ¾ÈÁ¤¼º°ú ±â¾÷ À̹ÌÁö °³¼± Ãø¸é¿¡¼´Â ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡µÇÁö¸¸ ½ÇÀû °³¼±ÀÌ µ¿¹ÝµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
Q4. FDA GLP ÀÎÁõÀº ¿Ö Áß¿äÇѰ¡¿ä?
±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ÀǹÌÇÏ¸ç ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ½Å·Úµµ¸¦ ³ô¿©ÁÝ´Ï´Ù.
Q5. ÅõÀÚ ½Ã °¡Àå ÁÖÀÇÇÒ Á¡Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä?
½ÇÀû ÀûÀÚ Áö¼Ó ¿©ºÎ¿Í ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú, ³ôÀº º¯µ¿¼ºÀ» ¹Ýµå½Ã È®ÀÎÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¸ÞŸ µð½ºÅ©¸³¼Ç : ¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°¡ Àü¸Á°ú ÁÖ½Ä º´ÇÕ È¿°ú, ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó °æÀï·Â, °Å·¡·® ±ÞÁõ ¿øÀÎ, FDA GLP ÀÎÁõ °¡Ä¡¿Í ÅõÀÚ ¸®½ºÅ©¸¦ »ó¼¼È÷ ºÐ¼®ÇÕ´Ï´Ù.
Âü°í Ãâó : ¿À¸®¿£Æ®¹ÙÀÌ¿À °ø½ÃÀÚ·á, ±â¾÷ IR ÀÚ·á, ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã, ¿ø¹® ºí·Î±× ºÐ¼® ÀÚ·á






> 



ÃÖ½Å
ÀÌÀü


















